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    新聞速遞

    2021-09-30

    恒瑞止痛藥普瑞巴林緩釋片獲批上市,每日1次提高患者依從性

    近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》,批準公司普瑞巴林緩釋片上市。獲批適應癥為:治療帶狀皰疹后神經痛。與已上市的普瑞巴林膠囊一天服用2次或3次不同,普瑞巴林緩釋片僅需每日晚餐后服用1次,提高患者用藥依從性。



    帶狀皰疹后神經痛 (postherpetic neuralgia, PHN)定義為帶狀皰疹 (Herpes Zoster, HZ) 皮疹愈合后持續1 個月及以上的疼痛,是帶狀皰疹最常見的并發癥。PHN 是一種神經病理性疼痛,該種疼痛主要表現為燒灼樣、電擊樣、刀割樣、針刺樣或撕裂樣??梢砸砸环N疼痛為主,也可以多樣疼痛并存。帶狀皰疹的全球年發病率約為3~5‰,其中約9%~34%的帶狀皰疹患者會發生帶狀皰疹后神經痛(PHN)。帶狀皰疹和PHN 的發病率及患病率均有隨年齡增加而逐漸升高的趨勢,60歲及以上的帶狀皰疹患者約65%會發生PHN,70歲及以上者中則可達75%。


    普瑞巴林是抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的結構衍生物,與中樞神經系統組織中α2-δ位點(電壓門控鈣通道的一個輔助性亞基)有高度親和力。普瑞巴林緩釋片主要適用于治療帶狀皰疹后神經痛,是治療PHN的一線藥物。且起效快,呈線性藥代動力學特征,療效無封頂效應。


    已上市的普瑞巴林膠囊的用法為一天2次或者一天3次,但在白天服藥容易出現頭暈、嗜睡等不良反應,影響日常工作和生活,可能會導致受試者服藥依從性不佳。由江蘇恒瑞醫藥股份有限公司研發的普瑞巴林緩釋片屬化學藥品2.2類藥物,僅需每日1次于晚餐后服用,提高PHN患者的用藥依從性,同時晚上服藥不用擔心頭暈、嗜睡等不良反應。

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