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    焦點新聞

    2021-09-05

    恒瑞醫藥與天廣實生物就第三代抗CD20抗體商業化及聯合開發達成合作

    近日,恒瑞醫藥與北京天廣實生物技術股份有限公司舉行戰略合作簽約。雙方達成協議,天廣實生物授予恒瑞醫藥針對第三代抗CD20抗體MIL62在大中華地區(包括中國大陸、臺灣、香港、澳門地區)的排他性獨家商業化權益,同時與恒瑞醫藥共同開展MIL62與恒瑞醫藥相關產品聯用的臨床研究。此合作將進一步豐富恒瑞醫藥產品線,有利于公司培育新的增長點。與此同時,雙方達成初步股權投資意向,恒瑞醫藥擬作為基石投資人向天廣實生物進行約3000萬美元的股權投資。



    天廣實生物是一家專注于發現和開發差異化抗體藥物的中國生物制藥公司,致力于將免疫學及癌癥生物學的科學突破轉化為新型抗體療法。天廣實生物具備國內先進水平的抗體藥物研發和產業化技術能力并形成了完善的技術體系,是國家高新技術企業、北京市生物醫藥產業跨越發展(G20工程)創新引領類企業。


    MIL62是天廣實生物研發的糖基化改造人源化II型抗CD20單抗,是中國首款及目前唯一一款進入III期臨床試驗階段的由國內藥企開發的第三代抗CD20抗體。與第一代抗CD20抗體利妥昔單抗相比,MIL62的獨特結合表位及抗體糖基化修飾顯示出更強的ADCC活性和抗腫瘤活性。2021年4月,天廣實生物獲得國家藥監局批準進行難治性濾泡性淋巴瘤患者III期注冊試驗。MIL62擬用于多種血液腫瘤和自身免疫疾病的治療,已開展的臨床試驗包括聯合來那度胺治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤,聯合BTK抑制劑治療復發/難治性CD20陽性B細胞淋巴瘤,聯合標準治療方案治療狼瘡性腎炎等。


    根據恒瑞醫藥和天廣實生物達成的協議,天廣實生物授予恒瑞醫藥針對MIL62在大中華地區內的排他性獨家商業化權益,同時共同開展MIL62與恒瑞醫藥相關產品聯合用藥的臨床研究。雙方將設立聯合研發委員會,對于雙方同意共同開發的MIL62與恒瑞醫藥相關產品聯用在許可區域內進行的臨床試驗,由雙方共同負責執行,研發費用均擔。在天廣實生物依法取得MIL62的上市許可后,恒瑞醫藥負責產品的商業化推廣,天廣實生物將根據產品凈銷售額向恒瑞醫藥支付商業化費用。

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