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    新聞速遞

    2022-09-27

    恒瑞醫藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑申報上市并被納入優先審評

    近日,恒瑞醫藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑上市申請獲國家藥品監督管理局受理,被國家藥品監督管理局藥品審評中心作為符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格納入擬優先審評品種公示名單。截至目前,國內外暫無鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑上市。



    鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑擬定適應癥為:兒童術前鎮靜(如兒童全身麻醉)。鹽酸右美托咪定鼻噴劑由恒瑞醫藥自主研發,屬于改變給藥途徑且尚未在國內外上市的制劑。預計將成為國內用于兒童術前鎮靜的首款鼻噴制劑。

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