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    焦點新聞

    2022-05-06

    多項恒瑞腫瘤創新藥治療方案獲2022 CSCO診療指南推薦

    2022年4月23-24日,中國臨床腫瘤學會(CSCO)一年一度的學術盛會——CSCO診療指南發布會在線上隆重召開,會上新版CSCO系列指南重磅發布。隨著高質量臨床證據不斷生成,恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、達爾西利、海曲泊帕、吡咯替尼、阿帕替尼等創新藥物的有關治療方案在數個瘤種獲得新增/升級推薦,將為更多腫瘤患者帶來治療獲益,并為進一步拓展臨床應用奠定基礎。


    卡瑞利珠單抗有關方案獲10項新增/升級推薦


    卡瑞利珠單抗有關方案,在2022 CSCO診療指南中獲得的臨床推薦最多,既有基于最新醫學證據獲得的新增推薦,亦有證據等級提升后推薦等級提高。


    卡瑞利珠單抗單藥方案或聯合化療方案在不同指南中獲得3項新增推薦。


    首先是卡瑞利珠單抗+順鉑+紫杉醇的組合方案獲得2022 CSCO《食管癌診療指南》和2022 CSCO《免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》重磅推薦,用于一線治療不可切除局晚期、復發或轉移性食管癌,推薦等級為I級(1A類證據)。


    其次是卡瑞利珠單聯合化療方案被2022 CSCO《食管癌診療指南》推薦用于局部晚期食管鱗癌新輔助治療,推薦等級為III級(3類證據)。


    此外,卡瑞利珠單抗聯合GVD方案(吉西他濱+長春瑞濱+脂質體阿霉素)獲得2022 CSCO《免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》推薦,用于復發/難治性原發縱隔(胸腺)大B細胞淋巴瘤(PMBCL)二線及以上治療,推薦等級為III級(2B類證據)。


    6項含卡瑞利珠單抗方案推薦或證據等級更新,覆蓋4個瘤種。


    在肺癌領域,根據2022 CSCO《非小細胞肺癌診療指南》和《免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》推薦,卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞+鉑類的經典化療方案一線治療Ⅳ期無驅動基因、非鱗非小細胞肺癌(NSCLC),在原來I級推薦的基礎上增加“1A類證據”;卡瑞利珠單抗聯合卡鉑+紫杉醇方案用于一線治療Ⅳ期無驅動基因、鱗狀NSCLC,推薦等級由II級提高至I級(1A類證據)。


    在肝癌領域,根據2022 CSCO《原發性肝癌診療指南》推薦,卡瑞利珠單抗+阿帕替尼的“雙艾”組合方案用于一線治療晚期原發性肝癌,推薦等級由II級(2B類證據)晉為I級(1A類證據);同時該方案也被推薦用于二線治療既往使用過奧沙利鉑為主的方案的晚期肝細胞癌,II級推薦不變,證據類別由2B升為2A。


    在鼻咽癌領域,根據2022 CSCO《免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》推薦,卡瑞利珠單抗聯合吉西他濱和順鉑的方案用于轉移性鼻咽癌的一線治療,推薦等級由III級(2B類證據)晉為I級(1A類證據),這一組合方案在2022 CSCO《鼻咽癌診療指南》中有同等推薦??ㄈ鹄閱慰箚嗡幏桨赣糜谥委熮D移性鼻咽癌二線或挽救治療,推薦等級由III級(2B類證據)晉為II級(2B類證據)。


    在淋巴瘤領域,2022 CSCO《淋巴瘤診療指南》推薦卡瑞利珠單抗單藥方案用于二線及以上治療不符合移植條件的復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤,推薦等級由II級(2B類證據)上升為I級(2B類證據)。


    另有11項含卡瑞利珠單抗方案沿用2021 CSCO指南推薦,推薦級別和證據等級未發生變化。



    達爾西利聯合方案首次進入指南即獲I級推薦


    新晉上市的CDK4/6抑制劑達爾西利聯合氟維司群的治療方案,首次進入2022 CSCO《乳腺癌診療指南》,治療激素受體陽性絕經后非甾體類芳香化酶抑制劑(NSAI)或甾體類芳香化酶抑制劑(SAI)治療失敗的乳腺癌患者,均獲得I級推薦(2A類證據),實現高起點開局。




    海曲泊帕有關方案獲II級推薦并持續探索




    在這次CSCO指南發布會上,首次發布了2022 CSCO《腫瘤治療所致血小板減少癥診療指南》,指南推薦血小板生成素激動劑(TPO-RA)用于治療腫瘤治療所致血小板減少癥(CTIT)的不同分層。目前國內上市的TPO-RA類藥物均未獲批CTIT適應癥。


    海曲泊帕乙醇胺片作為我國自主研發上市的新一代的TPO-RA類藥物,已獲批免疫性血小板減少癥(ITP)和重型再生障礙性貧血(SAA)兩個適應癥,已進入國家醫保目錄,其治療CTIT的臨床研究正在進行中。首次發布的CTIT診療指南推薦包含海曲泊帕乙醇胺在內的TPO-RA,用于治療CTIT有出血、CTIT無出血(血小板計數(PLT)≤10×109/L和10×109/L<plt<75×109/L),推薦級別均為II級(2B類證據)。





    吡咯替尼有關方案治療HER2陽性乳腺癌和非小細胞肺癌獲得4項推薦



    在乳腺癌領域,吡咯替尼聯合化療方案用于解救治療其他酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗的HER2陽性乳腺癌,獲得2022 CSCO《乳腺癌診療指南》新增推薦,推薦等級為II級(2A類證據)。


    吡咯替尼聯合卡培他濱方案解救性治療曲妥珠單抗治療失敗/敏感的HER2陽性乳腺癌,2022 CSCO《乳腺癌診療指南》沿用往年推薦,推薦等級和證據類別沒有改變。另有CSCO《肺癌診療指南》推薦吡咯替尼單藥方案用于Ⅳ期HER2突變非小細胞肺癌的后線治療。





    阿帕替尼有關方案獲11項推薦,覆蓋6個瘤種


    阿帕替尼單藥方案、“雙艾”組合方案或“雙艾”再聯合化療方案,在肝細胞癌、甲狀腺癌、食管癌、黑色素瘤、胃癌和卵巢癌領域,獲得2022 CSCO指南11項推薦。



    此外,恒瑞創新藥物氟唑帕利和硫培非格司亭相關方案也在指南中獲得推薦。




    未來,恒瑞醫藥的創新藥物將不斷探索精進,以期獲批更多瘤種和適應癥,努力為廣大患者提供更多治療方案,更好服務人民健康福祉,持續助力建設健康中國。

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