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    焦點新聞

    2022-03-24

    恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗肺癌和食管癌放療領域上市會舉行,開啟免疫聯合放療治療新篇章

    肺癌是中國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤,食管癌是中國常見惡性腫瘤,近兩年,免疫治療的進展為這兩大腫瘤的治療帶來了新的突破。由恒瑞醫藥自主研發的國產PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗于2021年獲批非小細胞肺癌和食管癌晚期一線治療兩大適應癥,跨出了中國肺癌、食管癌免疫治療“戰線前移”的重要一步,為患者提供了新的良好選擇。


    2022年3月19日,卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)肺癌·食管癌放療領域上市會在線上召開。會議邀請中國工程院院士、山東省腫瘤醫院院長于金明擔任名譽主席,多位肺癌、食管癌放療領域知名專家學者蒞臨會議,寄語卡瑞利珠單抗肺癌和食管癌適應癥的獲批及應用,開啟中國免疫聯合放療治療的新篇章!


    領域內大咖齊聚,共同見證卡瑞利珠單抗放療領域上市會啟動


    大咖領航,共啟新篇



    于金明院士在致辭中表示,恒瑞醫藥多年來深耕腫瘤領域,為臨床提供了多瘤種、多管線的創新治療藥物,成為中國醫藥行業的標桿。本次卡瑞利珠單抗肺癌·食管癌放療領域上市會將會是一場豐盛的學術盛宴,期望大家藉此機會深入交流,共同提高,為造福更多中國癌癥患者而攜手向前。



    恒瑞醫藥常務副總經理戴洪斌指出,卡瑞利珠單抗作為中國自主研發的PD-1抑制劑,已經成為腫瘤免疫治療臨床應用最廣泛的免疫檢查點抑制劑之一,并多次登上國際學術舞臺,獲得國內外腫瘤學術界的高度認可。未來恒瑞醫藥將繼續與各位專家精誠合作,為推動中國抗腫瘤事業的進步而努力。


    精準免疫新實踐


    隨著免疫治療應用的逐漸廣泛,免疫治療耐藥或成為臨床關注的重點。免疫治療標志物也是研究熱點方向之一,相關研究已從單一走向多元,從靜態走向動態,從預測療效走向預測不良反應。在安全性反面,免疫治療不良反應廣泛性強、強度不一、時間不同,應當引起臨床醫生的重視,為患者開展個體化精準治療。


    于金明院士指出,為進一步提高免疫治療的療效,免疫治療需要早線用、早期用、聯合用。有研究指出,免疫檢查點抑制劑發揮最佳療效可能在腫瘤早期,提示早期應用免疫治療能為患者帶來更好的生存獲益。免疫聯合治療也在深入探索之中,一系列基礎研究為免疫聯合治療提供理論依據,但若想真正提高療效,需從治療順序、劑量、應用時機等方面進行更為精準的研究。


    總而言之,腫瘤免疫治療前景廣闊,但道路是曲折的,相信在基因分型指導下的精準醫療中,能夠實現腫瘤治療的再一次突破。


    卡瑞利珠單抗晚期NSCLC探索之路



    同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授介紹了卡瑞利珠單抗在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)領域的探索歷程與輝煌成績。自2017年5月第一例非鱗NSCLC患者入組CameL研究,卡瑞利珠單抗開啟了晚期NSCLC的探索之路,并一路高歌猛進,創造NSCLC免疫治療的新突破。


    卡瑞利珠單抗能夠在NSCLC領域取得出色成績,與其獨特的臨床藥理學特性相關,并在CameL和CameL-sq兩項臨床研究中獲得證實。


    基于CameL研究和CameL-sq研究的正面結果,卡瑞利珠單抗先后獲批非鱗和鱗狀NSCLC一線治療,并于2020年納入國家醫保目錄,成為肺癌領域首個可通過國家醫保報銷的免疫檢查點抑制劑,為更多中國肺癌患者帶來了價格可及的先進治療藥物。


    卡瑞利珠單抗引領ESCC晚期一線治療



    河北醫科大學第四醫院王軍教授介紹,全球食管鱗狀細胞癌(ESCC)病例中有半數以上發生在中國,晚期或轉移性ESCC的標準一線治療方案為雙藥化療,但接受標準治療的患者中位總生存期(OS)僅為6.9~13.0個月。免疫治療的到來,為晚期或轉移性ESCC的治療迎來轉機。


    卡瑞利珠單抗單藥用于既往經治晚期ESCC的臨床研究成果,使其成功獲批用于晚期食管癌二線治療。在此基礎上,卡瑞利珠單抗在食管癌領域的探索繼續深入,首個針對ESCC一線免疫治療的Ⅲ期研究-ESCORT-1st研究,評估了免疫聯合化療用于治療晚期ESCC的療效及安全性?;贓SCORT-1st研究結果,國家藥品監督管理局(NMPA)批準卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇和順鉑用于局部晚期/復發或轉移性ESCC患者的一線治療。


    ESCORT-1st研究結果受到國際學者的廣泛關注,研究主要PI徐瑞華教授受邀在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會進行口頭報告,此后研究成果也順利發表在國際權威學術期刊《美國醫學會雜志》(The Journal of the American Medical Association,JAMA)上,為中國食管癌領域研究增添濃墨重彩的一筆。


    高峰對話,探討免疫治療的發展和未來


    上市會上,于金明院士、中山大學腫瘤防治中心陳明教授、上海交通大學附屬胸科醫院傅小龍教授、山東省腫瘤醫院李寶生教授、天津醫科大學腫瘤醫院王平教授、華中科技大學附屬協和醫院伍鋼教授與山東省腫瘤醫院朱慧教授展開高峰對話,共同探討免疫治療時代腫瘤治療的新發展。


    有的放矢-局晚期

    NSCLC放免聯合治療進展



    山東省腫瘤醫院孟雪教授指出,放療遠隔效應的發生機制與人體的腫瘤免疫密切相關,放療促進了腫瘤免疫的激活,進而對各個腫瘤病灶進行免疫殺傷,遠隔效應的存在提示了放療與免疫聯合的巨大潛力?;A研究也同樣證實,放療可以通過多種機制增強免疫治療的療效。


    基于多個基礎研究結果,放免聯合在NSCLC領域將大有可為。未來,放療聯合免疫治療的臨床研究將進一步明確放療聯合免疫治療的療效,探索放療聯合免疫治療的聯合順序以及聯合劑量。


    此后,青島市中心醫院馬學真教授、山東省腫瘤醫院邢力剛教授、上海交通大學附屬胸科醫院蔡旭偉教授、中國醫學科學院腫瘤醫院惠周光教授、山東省立醫院楊哲教授、青島市中心醫院張小濤教授和江蘇省腫瘤醫院朱向幟教授就NSCLC領域放免聯合的探索展開討論。


    前沿探索-局晚期

    食管癌免疫治療進展




    天津市腫瘤醫院龐青松教授指出,同步放化療是不可切除局部進展期食管癌的標準治療。局部晚期食管癌患者接受根治性放化療的5年生存率僅15%~25%,局部復發率為40%~60%,進一步改善生存需依賴新藥物研發和放療技術進步。


    免疫治療在晚期食管癌中獲得突出成果,并不斷向更早期食管癌深入。從機制來看,放療與免疫治療可發揮協同作用??ㄈ鹄閱慰孤摵戏暖熤委熅植客砥贓SCC的Ⅰ期研究結果,展現了卡瑞利珠單抗在局部晚期ESCC治療的潛力。此外,還有研究對同步放化療序貫應用卡瑞利珠單抗的方案展開探索,最終結果值得期待。


    局部晚期不可切除食管癌的治療策略探索仍在繼續,未來將在治療時機、放療劑量和分割方式、化療劑量和方案、聯合治療毒性與模式和生物標記物的篩選等方面展開研究。相信隨著多項同步放免聯合研究將陸續公布研究結果,將為局晚期食管癌患者提高療效帶來曙光。


    隨后,山東大學齊魯醫院程玉峰教授、泰安腫瘤醫院李瑞卿教授、山西省腫瘤醫院曹建忠教授、青島大學附屬醫院陸海軍教授、四川省腫瘤醫院王奇峰教授、中國醫學科學院腫瘤醫院王鑫教授和江蘇省腫瘤醫院朱軍教授就放免聯合的劑量、時機、適合人群等臨床實際問題進行深入交流。


    放療聯合免疫的安全性思考



    山東省腫瘤醫院孟祥姣教授就放療聯合免疫治療的安全性思考作了分享。她指出,免疫治療與化療、靶向治療的機制不同,導致不良反應譜也不盡相同。肺炎是免疫治療相關死亡的重要原因之一。


    免疫檢查點抑制劑相關肺炎(CIP)與放療導致的肺炎在病變范圍、CT表現和轉歸等方面存在差異。隨著胸部放療聯合免疫治療的應用越來越廣泛,可能會進一步提高肺炎的發生率,但根據大型臨床研究的數據顯示,聯合治療的整體安全性可耐受。對于CIP,需加強臨床監測,及時發現治療。


    溫州醫科大學附屬第二醫院謝聰穎教授、山東省腫瘤醫院袁雙虎教授、中國醫學科學院腫瘤醫院畢楠教授、山東大學齊魯醫院劉宏教授、江蘇省人民醫院孫新臣教授、湖南省腫瘤醫院王暉教授、包頭市中心醫院武云教授和西京醫院趙麗娜教授也針對放免聯合的不良反應管理展開討論。


    于金明院士在會議總結中表示,各位專家圍繞肺癌和食管癌免疫治療最新進展,從理論到實踐,作出了高水平學術報告。線上觀眾討論熱烈,體現了臨床醫生對于免疫治療這一新治療手段、新知識的渴望,希望廣大醫生能夠有更多交流探討,應用好免疫治療,為更多患者帶來新的希望。


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