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    焦點新聞

    2021-12-03

    喜訊!恒瑞醫藥9款藥品被納入國家醫保目錄,惠及廣大患者

    12月3日,《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》正式公布,恒瑞醫藥7個產品通過醫保談判納入國家醫保目錄,分別是:氟唑帕利膠囊(商品名:艾瑞頤)、海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖(商品名:瑞倍寧)3款創新藥和國內首仿抗高血壓藥物阿齊沙坦片(商品名:瑞妥平)共4個品種首次被納入國家醫保目錄,創新藥甲磺酸阿帕替尼片(商品名:艾坦)新增肝癌適應癥被納入,創新藥馬來酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮)和硫培非格司亭注射液(商品名:艾多)獲得續簽,在原醫保價格基礎上進一步降價惠及患者。除這7個產品外,恒瑞還有格隆溴銨注射液、貝伐珠單抗注射液兩款藥品常規納入國家醫保目錄。


    截至目前恒瑞進入國家醫保目錄的藥品總數已達85個,已上市8款創新藥全部進入醫保。




    一年內新上市2款創新藥全部進入醫保


    近一年來,恒瑞醫藥一共有氟唑帕利膠囊(商品名:艾瑞頤)、海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)2款創新藥產品上市,此次這2款新上市的產品全部進入國家醫保目錄。


    氟唑帕利膠囊(商品名:艾瑞頤)是恒瑞醫藥的1類創新藥,也是中國首個原研PARP抑制劑。2020年12月,氟唑帕利膠囊正式獲批上市,用于治療既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變的鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。今年6月,氟唑帕利膠囊再次獲批新適應癥,用于鉑敏感復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。此外,氟唑帕利膠囊聯合甲磺酸阿帕替尼片用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療的研究也正在進行中。


    海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)也是恒瑞醫藥自主研發的1類創新藥。今年6月,海曲泊帕乙醇胺片正式獲批上市,用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者,使血小板計數升高并減少或防止出血,以及對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血(SAA)成人患者,是國內首個獲批SAA適應癥的血小板生成素受體激動劑(TPO-RA)。與此同時,海曲泊帕乙醇胺片用于其他領域的研究也在探索中。


    阿帕替尼持續探索肝癌治療方案


    甲磺酸阿帕替尼片(商品名:艾坦)是恒瑞醫藥歷時10年研發的具有自主知識產權的國家1.1類創新藥。甲磺酸阿帕替尼片本次被納入醫保的適應癥是“用于既往接受過至少一線系統性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細胞癌患者”,這也是甲磺酸阿帕替尼片繼胃癌適應癥被納入醫保目錄之后的又一新適應癥。


    甲磺酸阿帕替尼片自上市以來,在肝癌領域不斷進行探索。RESCUE研究探索了甲磺酸阿帕替尼片聯合恒瑞另一重磅創新藥注射用卡瑞利珠單抗(“雙艾方案”)治療晚期肝細胞癌的療效與安全性。2020年《中國臨床腫瘤學會(CSCO)原發性肝癌診療指南》將“雙艾方案”列為晚期肝癌一線標準治療方案。今年ASCO年會期間,“雙艾方案”共有14項研究入選大會的壁報和摘要環節,再次向世界展示了民族創新藥的實力。針對肝癌這一中國高發的惡性腫瘤,恒瑞醫藥和中國學者始終在探索更符合中國國情的治療方案,更多相關研究正在進行中。


    國內首仿阿齊沙坦片首次進入醫保


    恒瑞醫藥抗高血壓藥物阿齊沙坦片(商品名:瑞妥平)也是今年首次進入醫保目錄的品種。阿齊沙坦片(Azilsartan)是一款血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)類抗高血壓藥物,阿齊沙坦與血管緊張素II 1型受體(AT1)結合,通過拮抗血管緊張素II,從而抑制血管收縮,降低末梢血管緊張度,表現出降壓作用。


    恒瑞醫藥提交的阿齊沙坦片于2017年8月30日獲國家食品藥品監督管理總局(現名“國家藥品監督管理局”)藥品審評中心(CDE)承辦并被納入優先審評審批通道,并于今年6月以化藥3類資格上市,視同通過一致性評價。恒瑞阿齊沙坦片系國內首仿獲批上市,為醫生和患者提供更廣泛的用藥選擇。


    今年9款產品進醫保,恒瑞展現民族藥企責任擔當


    今年恒瑞醫藥共有9款藥品被納入醫保目錄,截至目前恒瑞進入國家醫保的藥品總數已達85個,已上市8款創新藥全部進入醫保。


    作為創新型民族制藥企業,恒瑞醫藥多年來以“科技為本、為人類創造健康生活”為使命,致力于解決未獲滿足的臨床需求,讓國內患者“用得上,用得起”創新藥物,重獲健康希望。


    在科技創新戰略引領下,近年來恒瑞研發投入占營業收入比例達到17%左右,位居行業前列,2021年前三季度累計投入研發資金41.42億元,占營業收入的比重達到20.5%。高水平投入加速實現創新成果轉化,目前恒瑞已有8個創新藥在國內上市,50多個創新藥正在臨床開發,共有240多個臨床項目在國內外開展,其中有20多個創新藥項目開展國際臨床,已經形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。


    長期以來,恒瑞醫藥積極響應國家醫藥政策,履行社會責任,踐行民族藥企擔當,此番多款藥物納入國家醫保目錄,相信能將創新成果惠及更多患者。未來,恒瑞醫藥將不忘初心,砥礪創新,力爭加快研制出更多新藥、好藥,持續提升藥物的可及性和可負擔性,讓更多患者切實受益。


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